今年5月份以来,众多网站和媒体纷纷援引一则外媒(《每日邮报》Daily Mail)消息,对加拿大一家名为“Ocumetics科技公司”研发的一款“仿生镜片”进行了密集报道。
以下截图源于“Ocumetics科技公司”官网,截图中文字对这款“仿生镜片”集中进行了详细阐述。
译文如下(供参考):
在脱离框架眼镜或隐形眼镜的前提下能看清任何距离范围内的景物是大多近视人士的一个心愿。如今,这个愿望很快就会成为现实。
长达半个世纪以来,眼科医生一直都在致力于研究一种人工晶状体,该晶体可以帮助人眼实现任何距离范围内的清晰视力。Ocumetics科技公司成立的初衷即为实现这一目标。采用先进的材料和生产技术,Ocumetics科技公司目前正在研发一种高度先进的人工晶体,该晶体可以帮助人眼实现任何距离范围内的清晰视力。近视人士从此无需再佩戴框架眼镜或隐形眼镜,同时也可摆脱目前多焦人工晶状体在有限距离范围内方能实现正常视力的尴尬。
新闻回放
“近日加拿大Ocumetics科技公司开发出一种高科技仿生镜片。研究人员表示,“安装”仿生镜片后(“安装”过程仅需8分钟),只要10秒钟视力即可恢复正常。后期视力甚至能超出1.0视力的两倍。该公司的创建者加思•韦伯(Garth Webb)博士表示,仿生镜片的技术非常安全,不会对眼睛产生副作用,佩戴者不会感到疼痛和刺激。同时也不存在散光或夜盲问题。目前这项技术正在等待加拿大政府的认可。
韦伯已于今年4月在权威眼科医师会议上对外公开了“仿生镜片”这项新兴眼科技术。他表示在加拿大及其他国家政府认可该技术前,将会先进行动物实验,之后再对视力不佳的人士进行测试。预计2017年该产品将问世。”
“非常安全、无副作用、视力好出两倍……”“仿生镜片”功效当真如此神乎?
爱尔眼科医生有话说
陈鹏
副院长/副主任医师
爱尔眼科医院集团太原爱尔眼科医院副院长
中华医学会眼科学分会会员/屈光学会会员
山西省医师学会眼科分会委员
爱尔眼科医院集团屈光学组成员
美国AMO公司屈光产品中国区培训讲师
瑞士STAAR公司人工晶体手术认证医师
简介:
临床眼科学专业毕业20余年,主要研究方向为眼科临床屈光矫正及眼科视光学,在各类屈光矫正手术、有晶体眼后房型人工晶体植入手术(ICL)、白内障、青光眼、斜视矫正手术以及美容整形手术等方面均有丰富经验。在国家级专业眼科杂志发表论文6篇,参编专著2部。
一、“仿生镜片”的“安装”实则为通过手术进行晶体置换
涉及“仿生镜片”的报道中,部分报道以“10秒钟视力快速恢复”、“非手术方式解决近视”博取眼球,其实是与事实不符的舆论炒作。Ocumetrics公司官方网站宣称的8分钟的镜片“安装”过程实质上就是通过手术进行晶体置换。
陈鹏副院长介绍,目前人工晶体手术大体分为两类:一类是晶体置换手术。如治疗白内障的人工晶体置换手术;另一类是晶体植入手术。如矫正高度近视的人工晶体植入手术(该手术在全球已开展20余年,其安心性和有效性已得到大量而广泛的临床实践证实)。“仿生镜片”本身是一种人工晶状体,其“安装”过程实则为晶体置换手术:即将眼睛自有晶体摘除,更换为这种人工晶体。这种替换眼睛自有晶体的理念就和在年轻时把“可能退化的髋关节”更换为人工关节,或在年轻时把“将来有可能出现心脏病”的心脏更换为人工心脏一个道理。
此外不同于现有的在眼表操作的角膜激光手术,“安装”仿生镜片是一种需要侵入眼球内的手术。该人工晶体的材料尚未经过临床观察,其对眼内生理组织的影响诸如术后反应和感染风险等目前未知。该手术切口通常都有约2-3mm。因此对于Ocumetrics公司宣称的未经大量临床验证、未经政府认可的眼科技术,敢问“非常安全、无副作用”从何而来?
二、视力好出2倍、终生卓越视觉——只是听起来很美
眼睛好比一部相机,角膜、房水、晶状体、玻璃体是人眼屈光系统的组成部分,晶状体如同相机的镜头。外界光线经过人眼屈光系统的处理后,终能在视网膜上成像。因此,角膜、房水、晶状体、玻璃体、视网膜都会影响最后成像的结果。“眼睛各参数在人的一生中是在持续发生渐进性变化的。纵使年轻时植入了一颗‘近乎完美’的人工晶体,却无法维持终生完美视力。”陈鹏副院长表示。
近视的本质是眼轴变长使得光线经过眼睛屈光系统处理后,成像焦点终落在视网膜前。而“仿生镜片”只是单单改良了晶状体的生理特性,诸如玻璃体、角膜等眼睛其他部分的生理特性并没有相应提高。因而晶状体即使得到改善,可由于近视者眼睛已改变的轴长、调节能力和视网膜变化等等,其视力仍旧无法实现超出1.0视力的两倍。此外,陈院长强调,眼睛自有晶体在看远、看近过程中可通过晶体的自由伸缩实现自动对焦。而目前人工晶体尚难以具备这一功能。更勿论随着年龄增加,视网膜“分辨率”会降低,视功能也会下降……因此何以保证终生完美视觉?何以避免散光、夜盲等问题?只是更换一个镜头,何以说成像质量就能比以前更高呢?
三、新兴技术缺乏临床数据支撑
从当前新闻报道原文中不难发现,Ocumetrics公司发布的“仿生镜片”目前尚未获得加拿大和其他国家政府的官方认可,且也并未进行动物实验和人体实验。以上信息无疑表明2017年消灭近视眼的新技术无任何临床数据支撑,对该“新兴技术”的描述只是包括韦伯在内的一些医生的设想,目前并无实体产品。即使这项技术诞生,从其进入当地医疗机构审批到开展广泛、大量的临床试验,其过程也是一个漫漫征途。届时行业和公众对于“仿生镜片”这一新产品的认同和接受程度也暂且未卜。
医生提醒
任何一项新兴医疗技术,从其诞生到投入临床应用,一般均需经历十余年时间的大量、广泛的临床实践,待其临床效果足够成熟、稳定之后才能终走向市场。因而对于类似“仿生镜片”这一眼科新技术,无论研发机构抑或媒体等对其功效进行何种形式的宣扬,在其未经临床数据验证之前,对上述技术任何形式的盖棺定论都为时尚早。